Супракс

Супракс представляет собой цефалоспорин III поколения.
Состав, форма выпуска и упаковка
Препарат Супракс выпускают нескольких лекарственных форм:
- В виде капсул, размер №0, с белым корпусом и фиолетовой крышечкой, присутствует код "Н808", нанесенный пищевыми чернилами, показаны для взрослой категории населения.
Активные компоненты: в 1 капсуле – 400 мг цефиксима (тригидрат).
Вспомогательные компоненты: кармеллоза кальция, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Капсулы содержат: смесь мелких гранул и порошка желтовато-белого цвета.
Состав капсульной оболочки: краситель азорубин (Е122), 2% титана диоксид, желатин до 100%, (Е132) красительиндигокармин.
Состав пищевых чернил:этанол, шеллак, бутанол, изопропанол, пропиленгликоль, повидон, титана диоксид, натрия гидроксид.
В картонной пачке – 1 блистер с 6 капсулами.
- В виде мелких гранул, как субстрата для приготовления суспензии для перорального приема, цвет – от почти белого до кремового. Готовая суспензия наделена сладким клубничным ароматом и предназначена для детей.
Активные компоненты: в 1 флаконе – 1,402 г, в 5 мл суспензии готовой – 100 мг – цефиксима микронизированного (тригидрат).
Вспомогательные компоненты: ароматизатор клубничный, камедь ксантановая, сахароза, натрия бензоат.
В картонной пачке – 1 флакон темного стекла, прилагается дозирующая ложка об. 5 мл или 10 мл.
Фармакологическое действие
Супракс оказался первым антибиотиком в списке цефалоспоринов 3 поколения, который показан перорально. Созданный на основе цефиксима препарат наделен широким спектром активности. При этом бактерицидный механизм объясняется путем угнетения формирования основного вещества клеточной стенки непосредственно возбудителей болезни. Устойчив к бета-лактамазам.
В свойствах препарата подавлять жизнедеятельность грамположительных (стрептококки) и грамотрицательных бактерий (сальмонелла, протей, клебсиелла, кишечная и гемофильная палочка, серрация, шигелла, гонококки, цитробактер). Синегнойная палочка, листерии, энтеробактеры, большинство видов стафилококка к препарату показывают устойчивость.
Супракс имеет наибольший Т1/2, что позволяет принимать препарат один раз в сутки. Непосредственно в очаг инфекции – желчные пути, легкие, полость среднего уха, миндалины, придаточные пазухи носа проникает хорошо.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Прием пищи совсем не снижает биодоступность антибиотика, которая составляет 40 – 50%, лишь удлиняет незначительно время достижения в крови максимального содержания. Правда, в сыворотке Cmaxцефиксима достигается на 0,8 часа быстрее именно при одновременном приме препарата с пищей.
Cmaxв сыворотке крови при пероральном приеме препарата в капсульной форме достигается спустя четыре часа (3,5 мкг/мл), в виде суспензии (200 мг) – спустя 4 часа и (2,8 мкг/мл), при дозировке 400 мг – 4,4 мкг/мл.
С белками плазмы связывание – 65 %.
Выведение
Примерно 50% дозы выводится посредством мочи в течение 24 часов в неизмененном виде, примерно 10% - с желчью. На Т1/2влияет дозировка и составляет 3-4 часа.
Показания к применению
Основные показания препарата Супракс:
- средний отит;
- неосложненная гонорея;
- синусит;
- тонзиллит;
- фарингит;
- хронический и острый бронхит;
- инфекции неосложненные мочевыводящих путей (цервицит, гонорейный неосложненный уретрит, циститы, пиелонефриты).
Противопоказания
Препарат Супракс имеет противопоказания:
- гиперчувствительность;
- функциональные нарушения почек с КК менее 60 мл/мин (капсулы);
- до полугода дети (суспензия);
- до 12 лет дети (капсулы).
Крайне осторожно следует принимать препарат при:
- в анамнезе - псевдомембранозном колите;
- хронической почечной недостаточности;
- в преклонном возрасте.
Дозы и способ применения
Супракс показан перорально, в сутки один раз. Непосредственно перед лечением следует исследовать восприимчивость к антибиотику возбудителя.
Рекомендуемые дозировки в сутки:
Капсулы:
- 400 мг один раз – взрослым и с 12 лет детям при весе > 50 кг;
- 400 мг однократно – при неосложненной гонорее, курс терапии – 7-10 дней.
Курс терапии для вызванных Streptococcus pyogenes инфекций – не менее 10 дней.
Суспензия:
- 8 мг/кг 1 раз либо каждые двенадцать часов по 4 мг/кг – от полугода до 12 лет детям;
- 6-10 мл – суточная доза от 5 до 10 лет;
- 5 мл – от двух до четырех лет;
- 2,5-4 мл – от полугода до года;
- 400 мг один раз либо два по 200 мг – взрослым и с 12 лет детям при весе > 50 кг, курс терапии – 7-10 дней.
Курс терапии для вызванных Streptococcus pyogenes инфекций – не менее 10 дней.
Дозу суточную уменьшают на 25% при осуществлении гемодиализа и при функциональных нарушениях почек (при КК 21-60 мл/мин) и уменьшают в два раза при осуществлении перитонеального диализа и при КК ?20 мл/мин.
Приготовление суспензии: флакон следует перевернуть и хорошенько встряхнуть его содержимое, далее добавляют в него кипяченую воду объемом 40 мл, охлажденную до комнатной температуры в два этапа, после каждого добавления взбалтывают до формирования гомогенной суспензии. Суспензии необходимо дать в течение пяти минут отстояться для полного растворения гранул. Готовую суспензию непосредственно перед самим использованием взбалтывают.
Передозировка
В случае передозировки препаратом происходит усиление побочных явлений, особенно это касается пищеварительной системы.
Показано следующее лечение: обязательное промывание желудка, осуществляют симптоматическую и поддерживающую терапию, при которых применяют ГКС, антигистаминные препараты, допамин, норэпинефрин, эпинефрин, ИВЛ, переливание инфузионных растворов, оксигенотерапию.
Из циркулирующей крови путем перитонеального или гемодиализа цефиксим в больших количествах не выводится.
Побочные действия
При применении препарата Супракс возможны побочные явления, со стороны:
ЦНС:
- судороги;
- шум в ушах;
- головокружение;
- головная боль.
Системы пищеварения:
- дисбактериоз;
- псевдомембранозный энтероколит;
- глоссит;
- стоматит;
- кандидоз;
- холестатическая желтуха;
- холестаз;
- функциональные нарушения печени;
- боль в животе;
- метеоризм;
- запор;
- диарея;
- чувство тошноты;
- рвота;
- анорексия;
- сухость во рту.
Системы кроветворения:
- апластическая и гемолитическая анемия;
- кровотечение;
- тромбоцитопения;
- агранулоцитоз;
- нейтропения;
- лейкопения;
- панцитопения.
Мочевыделительной системы:
- почечная недостаточность острой формы;
- функциональные нарушения почек;
- интерстициальный нефрит.
Половой системы:
- зуд половых органов;
- вагинит.
Аллергические реакции:
- лихорадка;
- зуд;
- крапивница;
- эозинофилия;
- многоформная экссудативная эритема;
- гиперемия кожи;
- синдром Лайелла;
- реакции, схожие с сывороточной болезнью;
- анафилактический шок.
Прочие:
- одышка;
- кандидомикоз.
Лабораторные показатели:
- увеличение азота мочевины;
- гипербилирубинемия;
- повышение протромбинового времени;
- гиперкреатининемия;
- рост активности ЩФ и печеночных трансаминаз.
Лекарственное взаимодействие
При применении препарата Супракс с прочими лекарственными средствами наблюдаются:
- увеличение в плазме крови концентрации карбамазепина с карбамазепином;
- усиления действия непрямых антикоагулянтов, снижает протромбиновый индекс;
- блокаторы канальцевой секреции, а именно диуретики, аллопуринол задерживают выведение цефиксима непосредственно почками, что в некоторых случаях приводит к увеличению в плазме крови концентрации средства;
- замедление всасывания препарата с антацидами, в составе которых алюминия гидроксид или магний, следовательно, прием препарата осуществляют за 1-2 ч до или спустя четыре часа с момента приема данных препаратов.
Беременность и лактация
Допускается применение препарата при беременности, но исключительно по врачебным показаниям и с тщательным анализом пользы и вреда непосредственно для матери и плода. В лактационный период при необходимости приема препарата следует приостановить кормление.
Особые указания
Вероятно расстройство нормальной микрофлоры кишечника в случае продолжительного приема препарата, что в свою очередь может спровоцировать рост Clostridium difficile и привести к развитию тяжелой диареи либо к развитию псевдомембранозного колита.
В составе суспензии присутствует сахароза - 15 г в 20 мл (400 мг), что следует иметь ввиду при сахарном диабете.
Необходимо воздержаться от управления сложными механизмами и автотранспортом, поскольку при приеме препарата Супракс наблюдается иногда усиление побочных эффектов.
Условия хранения
Препарат Супракс содержат при температуре от 15° до 25°С, в сухом и темном месте, для детей недоступным.
Период годности – три года. Готовую суспензию используют в течение 14 дней при соблюдении всех требований к условиям хранения.
В сети аптек отпускается исключительно по предъявлению рецепта врача.