Зантак

Зантак представляет собой противоязвенное средство.
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат Зантак выпускают нескольких фармацевтических форм:
- В виде таблеток, сверху покрытые белого цвета оболочкой, двояковыпуклые, круглые, на одной из сторон гравировка "GX EC2".
Активные компоненты: в 1 табл. – 150 мг ранитидина в форме гидрохлорида.
Вспомогательные компоненты: титана диоксид, стеарат магния, триацетин, целлюлоза микрокристаллическая, метилгидроксипропилцеллюлоза.
В упаковке из картона – 2 блистера, в каждом по 10 таблеток.
- В виде таблеток, сверху покрытые белого цвета оболочкой, овальные, двояковыпуклые, на одной из сторон гравировка "GX EC3".
Активные компоненты: в 1 таблетке – 300 мг ранитидина в форме гидрохлорида.
Вспомогательные компоненты: титана диоксид, стеарат магния, триацетин, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, метилгидроксипропилцеллюлоза.
В упаковке из картона – 1 блистер с 10 таблетками.
- В виде таблеток, шипучие, плоские, круглые, от практически белого цвета до светло-желтого, со скошенными краями.
Активные компоненты: в 1 табл. – 150 мг ранитидина в форме гидрохлорида.
Вспомогательные компоненты: натрия гидрокарбонат, безводный натрия моноцитрат,натрия бензоат, повидон К30, грейпфрутовый ароматизатор (содерж. Na 14,3 мЭк (соотв. 328 мг)/1 таб.), апельсиновый ароматизатор, аспартам.
В упаковке из картона – 1, 2 блистера из алюминия, каждый с 6 таблетками.
В упаковке из картона – 1, 2 блистера из алюминия, каждый с 10 таблетками.
В упаковке из картона – 1 туба полипропиленовая с 15 таблетками.
- В виде таблеток, шипучие, плоские, круглые, от практически белого цвета до светло-желтого, со скошенными краями.
Активные компоненты: в 1 таблетке – 300 мг ранитидина в форме гидрохлорида.
Вспомогательные компоненты: натрия гидрокарбонат, безводный натрия моноцитрат,натрия бензоат, повидон К30, грейпфрутовый ароматизатор (содерж. Na 20,8 мЭк (соотв. 479 мг)/1 таб.), апельсиновый ароматизатор, аспартам.
В упаковке из картона – 1, 2 блистера из алюминия, каждый с 6 таблетками.
В упаковке из картона – 1, 2 блистера из алюминия, каждый с 10 таблетками.
В упаковке из картона – 1 туба полипропиленовая с 15 таблетками.
- В виде раствора для инъекций, цвет светло-желтый либо бесцветный, прозрачный.
Активные компоненты: в 1 амп. - 50 мг ранитидина в форме гидрохлорида, в 1 мл - 25 мг ранитидина в форме гидрохлорида.
Вспомогательные компоненты: калия дигидроортофосфат, NaCl, азот, безводный натрия гидроортофосфат двузамещенный, вода д/и.
В упаковке из картона – 5 ампул, каждая по 2 мл.
Фармакологическое действие
Зантак – б-р гистаминовых Н2-рецепторов. Препарат снижает базальную секрецию хлористоводородной кислоты, стимулированную пищевой нагрузкой, раздражением барорецепторов, действием гастрина, гистамина и прочих биогенных стимуляторов.
Снижает объем секрета и концентрацию в нем пепсина и хлористоводородной кислоты. Содействует увеличению непосредственно рН желудочного содержимого, при этом активность пепсина снижается.
После однократного приема действие ранитидина продолжается в течение двенадцати часов.
Определяется Helicobacter pylori почти у 95% пациентов с язвами 12-типерстной кишки и с язвами желудка у 80% пациентов. Эрадикация непосредственно Helicobacter pylori отмечается примерно в 90% случаев при одновременном приеме ранитидина с метронидазолом и амоксициллином. Подобная комбинация снижает значительно периодичность обострений касательно язвы 12-перстной кишки.
Фармакокинетика
Всасывание
Биодоступность активного вещества при пероральном приеме - примерно 50%. Cmax после перорального приема фиксируется спустя два - три часа (300-550 нг/мл), с момента в/м введения – спустя 15 мин и составляет в пределах 300-500 нг/мл.
Распределение
С белками плазмы связывание -не >15%. Активный компонент препарата инфильтруется сквозь плацентарный барьер. Имеет свойство выделяться с грудным молоком. Довольно плохо проникает сквозь ГЭБ.
Метаболизм
Интенсивному метаболизму не подвергается. Метаболизм активного вещества одинаков и при пероральном приеме и при парентеральном введении, протекает с формированием незначительных количеств S-оксида (2%), N-оксида (6%), десметилранитидина (2%) и аналога кислоты фуроевой (1-2%).
Выведение
T1/2- 2-3 ч.
3H-ранитидина с момента перорального приема дозы 150 мг выводится посредством мочи 60-70%, посредством каловых масс - 26%, в неизмененном виде посредством мочи - 35% принятой дозы.
3H-ранитидина с момента в/в введения дозы 150 мг выводится посредством мочи 93%, посредством каловых масс - 5%, в неизмененном виде посредством мочи - 70% в первые 24 часа.
Фармакокинетика в особых случаях
При функциональных нарушениях почек выраженного характера концентрация в плазме ранитидина значительно повышается.
Показания к применению
Основные показания препарата Зантак:
- доброкачественные язвы 12-перстной кишки и желудка, спровоцированные применением НПВС;
- рефлюкс-эзофагит;
- послеоперационные язвы;
- язвы 12-перстной кишки, по причине инфицирования Helicоbacter pylori;
- ГЭРБ (купирование болевого синдрома, в т.ч.);
- синдром Золлингера-Эллисона;
- хроническая эпизодическая диспепсия с присутствием эпигастральных или загрудинных болей, наблюдаемых при приеме пищи, нарушающих сон, но к вышеперечисленным состояниям не относящихся.
Профилактика:
- рецидивов кровотечения непосредственно из пептических язв;
- стрессовых язв желудка касательно тяжелобольных пациентов;
- синдрома Мендельсона (во время наркоза - аспирация кислотного содерж. желудка);
- язв 12-перстной кишки, спровоцированных НПВС (ацетилсалициловая кислота, в т.ч.), особенно если в анамнезе присутствует язвенная болезнь.
Противопоказания
Препарат Зантак имеет противопоказания:
- гиперчувствительность;
- острая порфирия (в анамнезе, в т.ч.);
- беременность;
- лактационный период;
- до 12 лет дети.
Состорожностью:
- цирроз печени при наличии в анамнезе портосистемной энцефалопатии;
- почечная и печеночная недостаточность.
Дозировка и способ применения
Таблетки Зантак показаны перорально (и покрытые оболочкой, и шипучие).
Рекомендованное дозирование для взрослых в сутки:
- 2 раза (в утреннее и вечернее время) по 150 мг либо в течение четырех недель 1 раз (предпочт. на ночь) по 300 мг – при обострении доброкачественной язвы 12-перстной кишки и желудка, в случае полного отсутствия рубцевания язвы допускается продление терапии еще на 4 недели;
- 2 раза по 300 мг – более эффективная доза для лечения язвы 12-перстной кишки;
- 1 раз (необх. на ночь) по 150 мг – показано при профилактике рецидивов язвы желудка и 12- перстной кишки (длительная), доза для курящих больных повышается до 300 мг 1 раз (реком. на ночь), курс терапии – восемь - двенадцать недель;
- 2 раза по 150 мг - профилактика язв при применении НПВС;
- 2 раза по 150 мг либо 1 раз по 300 мг в комбинации по 3 раза с 750 мг амоксициллина и 500 мг метронидазола – язва 12-перстной кишки, спровоцированная Helicobacter pylori, терапевтический курс – 2 недели, далее показана монотерапия Зантаком в течение следующих двух недель;
- 2 раза по 150 мг - послеоперационные язвы, терапевтический курс – 4 недели, в случае отсутствия положительной динамики терапию продлевают еще на четыре недели;
- 150 мг - гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, 2 раза – при острой форме, либо 1 раз (необх. на ночь) по 300 мг, терапевтический курс - восемь - двенадцать недель, 4 раза – при среднетяжелом и тяжелом протекании рефлюкс-эзофагита, терапевтический курс - 12 недель, 2 раза 2-4 недели - для купирования болевого синдрома, 2 раза - для профилактики;
- 3 раза по 150 мг - Синдром Золлингера-Эллисона, возможно при необходимости повышение дозы до 6000 мг в сутки;
- 2 раза по 150 мг - хроническая эпизодическая диспепсия, терапевтический курс – 6 недель, при ухудшении состояния либо отсутствии эффективности лечения необходимо осуществление дополнительного обследования;
- 2 раза по 150 мг – в случае профилактики у тяжелобольных пациентов кровотечений из стрессовых язв, рецидивирующих - из пептических язвпосле того, как больной вполне сможет принимать пищу посредством ротовой полости, парентеральное использование препарата реально заменить назначением препарата перорально;
- 150 мг накануне (именно – в вечернее время) и за два часа до общего наркоза - профилактика синдрома Мендельсона, допускается парентеральное применение;
- 150 мг каждые шесть часов – при родовой деятельности;
- в случае пептической язвы касательно детей препарат показан с учетом веса 2 раза в дозе 2-4 мг/кг, но не >300 мг в день;
- при тяжелой почечной недостаточности (соотв. КК < 50 мл/мин) существенно повышается плазменная концентрация ранитидина, следовательно, доза должна быть 150 мг 1 раз;
- препарат показан в дозе 150 мг после окончания сеанса – при длительном гемодиализе или амбулаторном перитонеальном диализе.
Раствор для инъекций:
- -показан в/в, в/м, медленно (>2 минут), для интермиттирующей в/в инфузии;
- 50 мг - медленная в/в инъекция, доводят до объема 20 мл, вводят каждые шесть-восемь часов;
- 50 мг - в/м инъекция, вводят каждые шесть-восемь часов;
- со скоростью в час 25 мг – проводят интермиттирующую в/в инфузию в течение двух часов, процедуру повторяют каждые шесть-восемь часов.
Рекомендованное дозирование:
- 50 мг до анестезии за 45-60 минут – медленно в/м или в/в, при профилактике синдрома Мендельсона;
- 50 мг – медленная в/в инъекция, при профилактике у тяжелобольных рецидива кровотечения из пептической или стрессовой язвы, далее длительная в/в инфузия 0,125-0,250 мг/кг веса в час, продолжается парентеральное лечение до возможного самостоятельного приема пищи, далее переходят на пероральный прием;
- 25 мг – при терапии лиц с почечной недостаточностью (соотв. КК < 50 мл/мин).
Передозировка
При передозировке препаратом Зантак фиксируются следующие симптомы:
- желудочковые аритмии;
- брадикардия;
- судороги.
Показано следующее лечение:осуществление симптоматической терапии; при судорогах – в/в диазепам, при желудочковых аритмиях и брадикардии - вводят лидокаин, атропин. Из плазмы ранитидин может быть удален при гемодиализе.
Побочные действия
При применении препарата Зантак возможны побочные явления, со стороны:
Системы пищеварения:
- сухость во рту;
- чувство тошноты;
- боли в животе;
- рвота;
- запор;
- обратимые и преходящие трансформации функциональных печеночных тестов.
В некоторых случаях:
- гепатит (смешанный, гепатоцеллюлярный, холестатический) параллельно с желтухой либо без нее;
- диарея;
- острый панкреатит.
Системы кроветворения:
- тромбоцитопения;
- лейкопения.
Изредко:
- гипо- и аплазия касательно костного мозга;
- агранулоцитоз;
- панцитопения;
- иммунная гемолитическая анемия.
ССС:
- снижение АД;
- аритмия;
- AV-блокада;
- брадикардия.
В редких случаях:
- васкулит.
ЦНС:
- повышенная утомляемость;
- головокружение;
- чувство сонливости;
- головная боль (моментами сильная).
В редких случаях:
- нечеткость зрения, вероятно связанная с изменением аккомодации;
- шум в ушах;
- раздражительность;
- обратимые двигательные расстройства непроизвольного характера.
- непроизвольные движения.
У пациентов преклонного возраста и тяжелобольных:
- галлюцинации;
- депрессия;
- спутанность сознания.
Костно-мышечной системы:
В редких случаях:
- миалгия;
- артралгия.
Дерматологические реакции:
- алопеция.
Эндокринной системы:
- гиперпролактинемия;
- аменорея;
- гинекомастия;
- снижение либидо.
В редких случаях:
- обратимая импотенция;
- ощущения дискомфорта или появление набухания в грудных железах касательно мужчин.
Аллергические реакции:
- мультиформная эритема;
- кожная сыпь;
- анафилактический шок;
- крапивница;
- артериальная гипотензия;
- бронхоспазм;
- ангионевротический отек;
- в грудной клетке чувство боли;
- лихорадка.
Лекарственное взаимодействие
При применении Зантака одновременно с прочими лекарственными препаратами наблюдаются:
- возможно расстройство абсорбции ранитидина с сукральфатом непосредственно в высоких дозах (соотв. 2 г), антацидами, следовательно, интервал между приемами данных пр-ов должен составлять не < 2 ч.;
- повышается вероятность нейтропении с препаратами, угнетающими костный мозг;
- влияния на действие варфарина, пропранолола, теофиллина, фенитоина, диазепама, лидокаина и прочих средств, метаболизирующихся при участии изоферментов сис-мы цитохрома Р450 препарат Зантак не оказывает;
- препарат подавляет метаболизм глипизида, буформина, непрямых антикоагулянтов, феназона, антагонистов кальция, аминофеназона, гексобарбитала;
- возможно снижение всасывания кетоконазола и итраконазола, по причине повышения pH составляющего желудка, следовательно, принимать Зантак следует спустя два часа после их применения;
- ранитидин одновременно с метопрололом способствует повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению AUC;
- непосредственно с метронидазолом и амоксициллином взаимодействия ранитидина не отмечено;
- р-р Зантака для инъекций абсолютно совместим со следующими р-рами: 0,9% или 0,18% NaCl , 4% или 5% декстрозы, 4,2% бикарбоната натрия, р-ром Хартмана.
Особые указания
Использование Зантака может маскировать признаки карциномы желудка, следовательно, пациентам с язвой желудка или новыми признаками диспепсии в преклонном и среднем возрасте рекомендуется исключить до начала лечения вероятность малигнизации.
Из-за возможного развития синдрома «рикошета» Зантак следует отменять не резко, а постепенно снижая дозу.
При лечении ослабленных больных длительный период времени в условиях стресса вероятны бактериальные поражения желудка с последующей интоксикацией организма.
Принимающим ранитидин пациентам в сочетании с НПВС необходимо регулярное наблюдение, особенно при язвенной болезни в анамнезе и в преклонном возрасте.
Пациентам с фенилкетонурией, с ограничением приема натрия принимать шипучие таблетки следует с осторожностью.
Применять Зантак непосредственно перед диагностикой кожных проб по выявлению кожной аллергической реакции немедленного типа – не рекомендуется.
Пациентам при почечной недостаточности тяжелой формы осуществляют коррекцию режима дозирования.
При парентеральном введении высоких доз препарата >5 дней может фиксироваться повышение уровня печеночных трансаминаз.
Применение Зантака может спровоцировать повышение активности глутаматтранспептидазы либо же оказаться причиной при проведении анализа на наличие белка в моче ложноположительной реакции.
Эффективность терапии Зантаком у табакозависимых пациентов снижается.
Ранитидин (по отдельным сообщениям) может вызывать острый приступ порфирии, следовательно, пациентам при острой порфирии в анамнезе, следует исключить использование препарата.
Пациенту в период лечения нельзя употреблять напитки, продукты и лекарственные средства, способствующие раздражению СО желудка. Следует строго придерживаться рекомендованной скорости введения раствора.
В течение 24 ч с момента приготовления р-р неиспользованный должен подлежать утилизации.
Во время терапии препаратом Зантак следует воздержаться от управления автотранспортом и сложными механизмами, требующими повышенного внимания и быстроты реакций.
Аналоги препарата
Аналогами Зантака являются:
- р-р Ранитин, Зантин, Ранитидин-Ферейн, Ацилок;
- таблетки – Ранитидин – Лект, Ранитидин – Акри, Ранитидин, Ранитидин – Акос.
Условия хранения
Препарат Зантак содержат для детей недоступным, в темном месте, достаточно сухом, при температуре хранения:
- таблетки - до 30 °C;
- р-р для инъекций – до 25 °C.
Срок годности, придерживаясь всех рекомендаций к хранению:
- таблетки с гравировкой «GX EC2» - пять лет;
- таблетки с гравировкой «GX EC3» – три года;
- шипучие таблетки - два года, следует хранить в тубах с плотно закрытой крышкой;
- р-р для инъекций – три года.
В аптечной сети препарат всех форм реализуется по предъявлению рецепта врача.
Интересные статьи
Отзывы (2)
![]() |
При повышенной кислотности желудка ранитидин - это как раз то, что надо. Отлично помогает. Я принимаю по таблетке каждый раз, когда чувствую недомогание и боль уходит за 10-15 минут. |
21 января 2017 00:16
Принимаю Зантак два месяца. У меня уже давно гастрит, а недавно врач диагностировал предязвенное состояние. Порекомендовал пить зантак для снижения кислотности. Принимаю по одной таблетке утром и вечером и боли в желудке не беспокоят.
21 января 2017 00:10