Зофран

Зофран представляет собой средство с противорвотным действием.
Состав, форма выпуска и упаковка
Препарат Зофран производят нескольких фармацевтических форм:
- В виде раствора для в/в и в/м введения, жидкость прозрачная, бесцветная, практически без посторонних включений.
Действующие вещества: в 1 мл р-ра - 2,5 мг ондансетрона, в виде гидрохлорида дигидрата, 2 мг - в пересч. на ондансетрон.
Вспомогательные компоненты: цитрат натрия, NaCl, моногидрат лимонной кислоты, вода для инъекций.
В пачке из картона - 1 поддон контурный пластиковый с 5 ампулами по 4 мл, 2 мл.
- В виде таблеток для рассасывания, круглые, белые, с одной стороны выпуклые, с обратной – плоские.
Действующие вещества: в 1 таблетке – 8 мг, 4 мг, 2 мг ондансетрона.
Вспомогательные компоненты: метилгидроксибензоат натрия, маннитол, пропилгидроксибензоат натрия, аспартам, желатин, клубничный ароматизатор, вода о/ч.
В пачке из картона – 1 блистер с 10 таблетками.
- В виде сиропа, жидкость прозрачная от бесцветного практически до светло-желтого цвета, имеет характерный запах клубники.
Действующие вещества: в 5 мл сиропа - 5 мг ондансетрона, в виде гидрохлорида дигидрата, 4 мг в пересч. на ондансетрон.
Вспомогательные компоненты: бензоат натрия, дигидрат цитрата натрия, р-р сорбита, лимонная кислота безводная, ароматизатор клубничный, вода о/ч.
В пачке из картона – 1 флакон темный стеклянный объемом 50 мл, в ком-те с мерной ложкой.
- В виде суппозиторий ректальных, гладкие, однородные, белого цвета, имеют цилиндрическую форму с заостренным концом.
Действующие вещества: в 1 суппозитории ректальном - 16 мг ондансетрона.
Вспомогательные компоненты: витепсол S58.
В пачке из картона – 1, 2 стрипа по 1 суппозиторию.
Показания к применению
Основные показания препарата Зофран:
Устранение и предупреждение приступов тошноты и рвоты:
- оперативные вмешательства (р-р для в/в и в/м введения, сироп);
- цитостатическая химио- или радиотерапия.
Противопоказания
Препарат Зофран имеет противопоказания:
- гиперчувствительность;
- беременность;
- лактационный период;
- до 2-х лет дети (таблетки, сироп – отсутствие сведений о безопасности и эффективности препарата);
- детский возраст – суппозитории.
Р-р для в/в и в/м введения:
- значительные электролитные нарушения (возможно в редких случаях - транзиторные изменения ЭКГ, удлинение интервала QT в том числе);
- расстройства сердечного ритма и проводимости;
- одновременное использование с бета-адреноблокаторами и антиаритмическими средствами.
Дозировка и способ применения
Зофран в форме сиропа показан перорально, таблетки для рассасывания располагают непосредственно на кончик языка и проглатывают после растворения.
Схема иприема Зофрана для устранения и предупреждения тошноты и рвоты, спровоцированные цитостатической химио- или радиотерапией, определена эметогенностью противоопухолевой терапии.
Рекомендуемые дозировки в сутки при пероральном приеме:
- 8-32 мг - взрослая доза в сутки;
- 8 мг до начала осуществления основной терапии за час - два - умеренная эметогенная радиотерапия и химиотерапия, повторно 8 мг принимают спустя двенадцать часов;
- одновременно 24 мг ондансетрона с 12 мг дексаметазона – высокоэметогенная химиотерапия, за час - два до начала осуществления химиотерапии;
- в сутки 2 раза по 8 мг - 5 дней подряд продолжают прием Зофрана для профилактики рвоты, поздней или длительной, наблюдаемой спустя сутки.
Рекомендуемые дозировки в сутки применительно к детям:
- однократно вводят в/в р-р для инъекций в дозе 5 мг/м? - перед осуществлением химиотерапии, далее спустя двенадцать часов переходят на пероральный прием (таблетки для рассасывании, сироп) в дозе 4 мг;
- в сутки два раза по 4 мг 5 дней подряд – продолжают прием Зофрана после завершения химиотерапии.
Рекомендуемые дозировки в сутки взрослым в послеоперационном периоде для устранения либо предупреждения рвоты и тошноты:
- 16 мг сиропа или таблеток – за час до осуществления наркоза;
- р-р Зофрана – для послеоперационного купирования тошноты и рвоты.
Рекомендуемые дозировки касательно детей:
- в/в р-р Зофрана - для купирования и предупреждения вероятной послеоперационной тошноты и рвоты.
Нет необходимости в изменении дозировки лицам преклонного возраста, при почечной недостаточности и медленным метаболизмом дебризохина/ спартеина.
При функциональных нарушениях печени доза суточная ондансетрона >8 мг быть не должна.
Суппозитории Зофран применяют ректально.
Рекомендуемые дозировки в сутки для упреждения и устранения тошноты и рвоты, спровоцированной цитостатической химио- или радиотерапией, обусловленной эметогенностью противоопухолевой терапии:
- 1 суппоз. (16 мг ондансетрона) – при умеренной эметогенной радио- или химиотерапии, за час-два до осуществления основной терапии;
- 1 суппоз. (16 мг ондансетрона) - при высокоэметогенной химиотерапии одновременно с в/в введением 20 мг дексаметазона;
- 1 суппоз. на протяжении пяти дней – как продолжение терапии для профилактики рвоты, поздней или длительной, наблюдающейся спустя 24 часа с момента окончания химио- или радиотерапии, возможен прием пр-та перорально в виде сиропа и таблеток для рассасывания.
При функциональных нарушениях печени и детям - Зофран применять в форме суппозиториев не рекомендуется.
Нет необходимости в изменении дозировки лицам преклонного возраста, при почечной недостаточности и медленным метаболизмом дебризохина/ спартеина.
Режим дозирования Зофрана в виде р-ра для инъекций для предотвращения и устранения тошноты и рвоты, спровоцированной цитостатической химио- или радиотерапией, полностью зависит от эметогенности противоопухолевой терапии.
Рекомендуемые дозировки в сутки:
- 8 мг в/м или в/в медленно – взрослым перед началом осуществления терапии при эметогенной химио- и радиотерапии;
- 8 мг однократно в/в или в/м - перед началом высокоэметогенной химиотерапии.
Более высокие дозы (8-32 мг) применимы путем в/в инфузии после процесса растворения пр-та в 50-100 мл 0,9% р-ра NaCl , прочего инфузионного совместимого р-ра в течение 15 минут и более.
Зофрана можно применять и прочим образом:
- 8 мг р-ра вводят медленно в/в или в/м перед химиотерапией, затем в такой же дозе еще две в/в или в/м инъекции с соблюдением промежутка два – четыре часа либо используют на протяжении 24 часов постоянную инфузию пр-та со скор. 1 мг/час.
Эффективность препарата реально усилить дополнительным введением 20 мг дексаметазона натрия фосфата (в/в, однократно) до начала химиотерапии.
Зофран детям от полугода до семнадцати лет назначают исходя из площади поверхности тела (вводят в/в - перед химиотерапией):
- < 0,6 м? - 5 мг/м? начальная доза, спустя двенадцать часов показано 2 мг сиропа;
- 0,6-1,2 м? - 5 мг/м? начальная доза, спустя двенадцать часов показано 4 мг сиропа;
- >1,2 м? - 8 мг/м?, спустя двенадцать часов показано 8 мг сиропа.
Сироп после завершения терапевтического курса продолжают принимать в такой же дозе два раза в сутки еще 5 дней подряд (соотв. 2, 4 или 8 мг).
В качестве альтернативы Зофран применительно к детям можно вводить непосредственно перед осуществлением химиотерапии в/в, в дозе 0,15 мг/кг (до 8 мг), однократно. Эту же дозу допускается вводить повторно, каждые четыре часа.
Прием Зофрана перорально по схеме - 4 мг два раза в сутки может осуществляться еще в течение пяти дней с момента завершения химиотерапии.
Нет необходимости в изменении дозировки лицам преклонного возраста, при почечной недостаточности и медленным метаболизмом дебризохина/ спартеина.
При функциональных нарушениях печени доза суточная ондансетрона >8 мг быть не должна.
Взрослым в послеоперационном периоде во время вводного наркоза, дабы упредить и устранить возикающие тошноту и рвоту, рекомендуется однократно в/м или медленная в/в инъекция 4 мг препарата,
В послеоперационном периоде:
- 4 мг р-ра вводят однократно в/м или медленно в/в - для терапии тошноты и рвоты;
- по 0,1 мг/кг ( max - до 4 мг) детям от месяца до 17 лет – для устранения и предотвращения рвоты и тошноты в виде в/в инъекции медленной.
Зофран можно одинаково вводить во время вводного наркоза либо после, также после операции или до.
Опыт использования Зофрана касательно пациентов преклонного возраста для упреждения и купирования послеоперационной рвоты и тошноты – довольно ограничен, но следует отметить, что препарат лицами старше 65 лет, подвергающихся химиотерапии – переносится обычно хорошо.
Нет необходимости в изменении дозировки лицам преклонного возраста, при почечной недостаточности и медленным метаболизмом дебризохина/ спартеина.
При функциональных нарушениях печени доза суточная ондансетрона >8 мг быть не должна.
При разведении инъекц. р-ра Зофрана допускаются к использованию следующие растворы: 5% декстрозы; 0,9% NaCl , 10% маннитола, р-р Рингера, 0,3% хлорида калия и 5% декстрозы, 0,3% хлорида калия и 0,9% NaCl .
Заранее готовить инфузионный р-р не следует. Готовый р-р допускается к хранению при необходимости, но лишь при нормальном освещении или естественном свете - в течение суток, при t - 2-8 °C.
Передозировка
На данный момент сведений о передозировке препарата Зофран - недостаточно. В случае применения завышенных доз пр-та у пациентов повышается вероятность побочных действий и усиление степени тяжести.
Специфического антидота нет. В качестве лечения показано осуществление симптоматической терапии.
При передозировке не рекомендуется применять ипекакуану, по причине низкой вероятности её эффективности в случае передозировки ондансетроном.
Побочные действия
При применении Зофрана в виде суппозиториев, таблеток, сиропа вероятны побочные явления, со стороны:
ЦНС:
- судороги;
- головокружение;
- двигательные спонтанные расстройства;
- головная боль.
Пищеварительная система:
- икота;
- запор;
- сухость во рту;
- диарея;
- ощущение жжения после введения свечи в области ануса и непосредственно прямой кишки.
Изредко:
- рост активности печеночных тестов (бессимптомное преходящее).
ССС:
- аритмия;
- брадикардия;
- боли в грудной клетке;
- снижение АД.
Аллергическиепроявления:
- бронхоспазм;
- ларингоспазм;
- анафилаксия;
- крапивница;
- ангионевротический отек.
Прочие:
- гипокалиемия;
- гиперкреатининемия;
- временное расстройство остроты зрения;
- приливы к лицу крови;
- ощущение жара.
Раствор для в/в или в/м введения:
ССС:
- аритмия;
- брадикардия;
- боль в грудной клетке;
- снижение АД.
Довольно часто:
- ощущение жара или горячие приливы.
В редких случаях:
- транзиторные изменения ЭКГ.
ЦНС:
Довольно часто:
- сильная головная боль.
Изредко:
- двигательные расстройства (в т. ч. экстрапирамидные признаки - дистония, криз окулогирный, дискинезия);
- судороги.
Крайне редко:
- головокружение при быстром в/в введении.
ЖКТ:
Довольно часто:
- запор.
Печень и желчевыводящие пути:
Изредко:
- повышение печеночных проб (бессимптомное).
Органов зрения:
В редких случаях:
- преходящие расстройства зрения при в/в введении.
Крайне редко:
- транзиторная слепота.
Общие и местные проявления:
Довольно часто:
- в месте в/в введения препарата - местные реакции.
Лекарственное взаимодействие
При применении препарата Зофран (суппозитории, таблетки, сироп) с прочими лекарственными препаратами наблюдаются:
- необходима осторожность с ферментативными индукторами (CYP1A2 и CYP2D6): закись азота, барбитураты, карбамазепин, глютетимид, гризеофульвин, рифампицин, папаверин, каризопродол, толбутамид, фенилбутазон, фенитоин (вероятно и прочие гидантоины);
- необходима осторожность с ингибиторами ферментов Р450 (CYP1A2 и CYP2D6): хлорамфеникол, циметидин, аллопуринол, антидепрессанты-ингибиторы моноаминоксидазы, дилтиазем, макролидные антибиотики, дисульфирам, фторхинолоны, вальпроевая кислота, пероральные контрацептивы (в составе которых - эстрогены), ловастатин, изониазид, флуконазол, метронидазол, хинидин, вальпроат натрия, эритромицин, кетоконазол, омепразол, пропранолол, хинин, верапамил;
- отсутствие взаимодействия с трамадолом, пропофолом (диприваном), темазепамом, фуросемидом, алкоголем.
Раствор для в/в и в/м введения:
- снижение в крови концентрации ондансетрона с карбамазепином, рифампицином, фенитоином;
- снижение анальгезирующего действия трамадола;
- Зофран фармацевтически совместим в концентрации 0,016 мг/мл и 0,16 мг/мл и может вводиться в/в капельно, непосредственно через Y-образный инжектор, совместно с доксорубицином, 5-фторурацилом, цисплатином, этопозидом, карбоплатином, циклофосфамидом, цефтазидимом, дексаметазоном.
Особые указания
Ондансетрон увеличивает время транспортировки содержимого по толстому кишечнику, следовательно, при симптомах кишечной непроходимости наблюдение регулярное - крайне необходимо.
Выдавливать заранее из фольги таблетки для рассасывания – не следует, достают их исключительно перед использованием.
Пациентам с фенилкетонурией принимать таблетки следует с осторожностью, поскольку в их составе – аспартам.
Седативного воздействия препарат Зофран не оказывает и на способность к управлению сложными механизмами и автотранспортом – не влияет.
Аналоги препарата
Аналогами Зофрана являются: Лазаран ВМ,Веро-Ондансетрон, Золтем, Ондантор, Домеган, Ондансетрон-Тева, Латран, Осетрон, Эметрон, Сетронон,
Ондансетрон, Ондасол, Эмесет, Сетронон.
Условия хранения
Зофран содержат в месте, недоступном для детей, достаточно темном и сухом, при температуре хранения до 30 ?C.
Срок годности при соблюдении оговоренных инструкцией требований к хранению - 3 года.
В сети аптек Зофран реализуется по предъявлению рецепта врача.
Интересные статьи
Отзывы (2)
![]() |
Отличное средство от рвоты. Я принимала этот препарат в таблетках во время и после курса химиотерапии. Привычный церукал вообще не помогал, а Зофран полностью снимал приступы тошноты. Принимала его два месяца, потом приступы прекратились. |
19 января 2017 21:31
Зофран мне капали после операции, так как после наркоза начались сильные рвотные позывы и врачи боялись, что разойдутся швы. Я помню плохо, но жена сказала, что почти сразу после того, как поставили капельницу, спазмы прекратились.
19 января 2017 21:18